粤澳医疗机构中药制剂中心两款中药制剂获批备案
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2024-08-23 08:06:03
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日前,粤澳医疗由珠海市中西医结合医院和粤澳合作中医药科技产业园共建的机构粤澳医疗机构中药制剂中心(下称“制剂中心”)研发的最新两款中药制剂“清金化痰颗粒”“荣肝颗粒”,顺利获得广东省药品监督管理局的中药制剂中心中药制剂备案批文。
据了解,两款这两款中药制剂是获批制剂中心落实《粤港澳大湾区中医药高地建设方案》《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》中有关支持粤港澳大湾区中医医疗机构在产业园发展医疗机构中药制剂取得的又一重要成果。
同时,备案也是粤澳医疗珠海市中西医结合医院继研制“益气甘露颗粒”“坤健益宫颗粒”“健脾玉液颗粒”成功获批备案后的两款医疗机构中药制剂。至此,机构由该院依托制剂中心研发并获广东省药监局批准备案的中药制剂中心中药制剂医疗机构中药制剂产品累计达5款。
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据介绍,两款“清金化痰颗粒”是获批粤澳医疗机构第四个成功备案的品种,同时也是备案珠海市中西医结合医院儿科的第一个院内制剂品种。“清金化痰颗粒”由该院儿科专家根据经典名方清金化痰汤化裁而来,粤澳医疗具有清肺化痰的机构功效。
“荣肝颗粒”是中药制剂中心中药制剂粤澳医疗机构第五个成功备案的品种,同时也是珠海市中西医结合医院感染科的第一个院内制剂品种。“荣肝颗粒”是该院感染科专家根据临床经验总结自创方剂,具有疏肝解郁、健脾益气的功效。
此前,“益气甘露颗粒”“坤健益宫颗粒”已于临床正式投入使用。
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